曾被广泛用于减肥药品的盐酸芬氟拉明,因为可引起心脏瓣膜损害等严重不良反应,国家食品药品监督管理局日前发出通知,决定从2009年1月7日起停止生产、销售和使用。请关注———减肥药到底是减肥还是减命?
1月8日,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛指出,国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。
颜江瑛介绍说,国家药监局组织专家对该品种进行了综合评价,认为国内外监测和研究资料表明,该药品用于减肥风险大于利益。根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,我国自2009年1月7日起,停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。
属于二类精神药品
据了解,盐酸芬氟拉明制剂的确用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者,但很多人吃过之后会出现腹泻等反应,也有人表示有过心脏不舒服的经历。
颜江瑛介绍说,盐酸芬氟拉明作为一种化学减肥药,目前在我国只有一个品种,即盐酸芬氟拉明片,盐酸芬氟拉明片上世纪八十年代批准在国内上市,目前共有30多家企业持有该药品的批准文号,但市场上使用的量不是太多。由于该药属于二类精神药品管理,因此,保健食品或者食品里是绝对不允许添加的。
盐酸芬氟拉明片是一种苯丙胺类食欲抑制剂,主要作用于中枢神经系统。同仁医院泌尿科杨金奎主任在接受采访时说:“实际上芬氟拉明早就没有多少医生用了,我们医院从来就没有用过!
据了解,这种抑制剂主要作用于人体的化学信号传递系统,会影响血管发育,引起肺动脉血管“堵塞”。人体中每个细胞都有寿命,这个药能让旧细胞推迟衰败,而又促进新细胞生长,结果血管就被“堵”住了。而滥服此类食欲抑制剂的结果,就是引发肺动脉高压,甚至会引起心室衰竭而死亡。
据颜江瑛介绍,盐酸芬氟拉明片是上世纪八十年代批准在国内上市的,2000年美国食品药品监督管理局已禁止盐酸芬氟拉明在美国的生产、销售。
为什么中国在8年后才禁止该药的生产和销售?对此,颜江瑛表示,并不是由于某些“特殊原因”,而是国家药监局考虑到不同种族的人群有其特殊性,因此,禁止某药品需要在临床使用中反复对不良反应的症状进行观察和监测,并由专家进行全面评价后,方可作出决定。
买减肥药先权衡副作用
此前,在我国批准上市的正规减肥药品主要有三类成分:西布曲明、奥司利他和芬氟拉明。国家药监局封杀芬氟拉明之后,国内减肥药市场上“合法”的减肥药品只剩下了两类:西布曲明和奥司利他。
上海市药品不良反应监测中心主任杜文民介绍,西布曲明和芬氟拉明一样,都是食欲抑制剂,而芬氟拉明类减肥药会使心脏瓣膜产生不可逆转的损伤,各地在此前已经先后停用,这次的新规相当于彻底下了“封杀令”。相比之下,西布曲明(如曲美、澳曲轻、诺美亭等)也会使心血管有所反应,例如心跳加快、头晕等,但还不至于产生损伤,所以可以正常使用。
但杨金奎却认为,尽管西布曲明和芬氟拉明作用相似,但两者的化学结构却完全不一样。西布曲明没有与芬氟拉明一样的副作用,作为食欲抑制剂,西布曲明在临床上使用还是比较安全的。
奥司利他(如赛尼可)与前两种不同,它是一种脂肪酶抑制剂,对心血管的影响很小,但会产生其他副作用,如胃肠道反应、维生素缺乏和腹泻等。所以消费者在选择减肥药的时候,要注意其主打成分究竟是哪一种,看自己选择承受哪一类副作用,一般说来,奥司利他对心血管的影响较小,在专业医生眼里会比西布曲明更安全。
减肥别盲目瘦身
既然减肥药的副作用如此明显,为何还有众多的减肥人士追捧减肥药品?
记者近日走访了北京多家药店的美体药品专柜以及药店,发现占据柜台的产品以减肥品为主,而且这些产品的宣传攻势都很猛。当记者向销售人员表示自己要购买减肥药的时候,销售人员超热情地向记者介绍了好几个牌子,都信誓旦旦地保证疗效很好。当记者询问是否有副作用时,销售人员表示,这些药都没问题,不但疗效好,而且吃了没有副作用,有不少“回头客”。
据记者了解,有很多顾客决定是否购买的最重要一条往往是减肥是否快速见效,对吃药后产生的副作用往往“视而不见”。
据了解,世界卫生组织规定的肥胖标准是以西方人群的研究数据为基础而制定的,并不适合亚洲人群。我国的肥胖标准是:体重指数≥24为超重,体重指数≥28为肥胖;男性腰围≥85厘米,女性腰围≥80厘米为腹部肥胖。
目前,肥胖已被世界卫生组织认定为一种慢性代谢性疾病,肥胖不但影响体形美观,还增加了冠心病、糖尿病和高脂血症等与肥胖相关性疾病的发病率。鉴于肥胖对人体身心健康的种种危害,因此,对于体重指数或腰围超标的超重或肥胖者,应积极提倡减肥。
因此杨金奎强调,饮食控制和体育运动才是减肥的基石。对于轻度肥胖者,不一定要过分严格限制饮食,只要适当增加体育运动,就可使体重每月减轻1000—2000千克,直至达到正常标准;中度以上肥胖者往往食欲亢进,活动又比正常人少,所以必须饮食控制与体育运动相结合,并须长期坚持。如果单纯依靠减肥药或者严格的饮食控制来减肥,往往效果不佳,或体重下降后不易保持,可能还会危害健康。(记者 李颖)
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