中新网北京12月19日电(赵方园)阿司匹林肠溶片低至0.03元一片、氯化钾注射液低至0.16元一只……日前，第十批国家组织药品集中采购已落下帷幕。此次集采共有439家申报企业，参与投标的产品达778个，最终62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格。

　　中新健康梳理发现，倍特药业、石药集团、新华制药、科伦药业等公司在本次集采中“大丰收”，旗下均有多个产品拟中选。

　　从治疗领域看，62品种覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。从产品剂型上看，超过半数为依赖医院渠道销售的注射剂。从销售额来看，超10亿大品种达14个；超20亿大品种达4个，包括复方α-酮酸片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用拉氧头孢钠、盐酸多柔比星脂质体注射液。

　　12月17日盘后，已有30余家上市药企披露了公司药品拟中选情况。多家药企表示，“带量采购”正式签订后，会对公司的未来经营业绩产生积极的影响。

　　降价凶猛

　　“太卷了，很难”。一名集采的企业代表对中新健康表示，第十批国家药品集采是其参与过的竞争最为激烈的一次国采。

　　根据第十批国家组织药品集中带量采购拟中选名单，多个大品种的中选企业数量都达到了9家，其中，西格列汀口服常释剂型更是出现31家同台竞标的情况。

　　这让本轮集采充满了“硝烟味”。数据显示，经过激烈的角逐，本轮集采投标企业的中选率约为53.3%，创下历史新低。拟中选的385个药品中，超50个药品拟中选价格较最高有效申报价降幅超过90%。间苯三酚注射剂最低拟中选价格为0.22元(规格：4ml:40mg*1支)，较最高有效申报价2.8805元降幅达92.36%。

　　在激烈的竞价中，B证企业(指持有药品上市许可，但没有生产能力而需委托生产的企业)展现出了惊人的竞争力。

　　中新健康注意到，以“受托生产”为关键词可以查询到117个结果，意味着在拟中选的385个产品中，B证企业委托生产的占中选总数30%以上，且大部分是低价中标。

　　以间苯三酚注射液为例，B证持有企业四川海梦智森生物制药有限公司，凭借0.22元/支的最低价夺得该品种第一顺位的中标资格。在间苯三酚注射液的9家中标企业中，有6家均为B证企业，占比高达三分之二。其他A证企业如万邦德制药、湖南科伦等均未中标。

　　中泰证券研报认为，本次第十批集采的激烈竞争与过去几年B证企业的不断涌现较为相关。

　　公开资料显示，截至2023年底，已取得药品生产许可证纯B证的企业共1097家，这1097家持有B证的企业共有5816个药品批件(含批件转移)。

　　值得注意的是，自2023年以来，B证监管日趋严格，国家药监局多次发文加强药品受托生产监督管理。在国家医保局第十批国家集采招标文件中，取消50%降幅，保留1.8倍熔断机制；严管“B 证”，“强关联”视作1家计数，3家B证减少1家入围名额，强关联拒绝联合体仅有最低价者有效等规则也让B证企业再次承压。

　　“这主要是针对企业串标围标现象在规则上做了进一步完善?！笔锥家娇拼笱Ч乙搅票Ｕ涎芯吭杭鄹裾胁墒腋毖芯吭惫ざ灾行陆】当硎尽?/p>

　　中泰证券研报分析称，政策对于B证管理的趋严，以及当下惨烈的价格竞争，预计快速出现的B证企业也将快速出清，使得集采回归理性竞争，企业赚取合理利润空间。

　　多家上市公司“报喜”

　　A股上市公司方面，截至12月17日盘后，已有30余家上市药企披露拟中标情况。

　　中新健康梳理发现，倍特药业、石药集团、扬子江药业、科伦药业、新华制药、齐鲁制药、国药集团、正大天晴等企业在本次集采中“大丰收”，旗下均有多个产品拟中选。其中，倍特药业旗下公司共拿下了13个药品的拟中选资格，石药集团及其子公司拿下了12个药品的拟中选资格。

　　科伦药业公告显示，公司及子公司的醋酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、利格列汀片、艾地骨化醇软胶囊等12种药品拟中选。根据公司此前财报，碳酸氢钠林格注射液在2022年和2023年分别实现销售收入5025.23万元和1798.76万元；乳酸钠林格注射液在 2022 年和2023年分别实现销售收入3060.57万元和2782.84万元。

　　华润双鹤有9个药品拟中选。据披露，9款药品中，依帕司他片在2024年第一季度和2023年分别实现销售收入9744.62万元和1.05亿元，占相应期间的比重分别为1.14%和1.03%。其余两款已实现销售的品种乳酸钠林格注射液和氯化钾注射液在2023年度及2024年第一季度对营收的贡献占比均不到0.5%。另外6款产品分别在2023年9月到2024年11月间获批上市，均未形成市场销售。

　　本次集采中标的多家上市公司表示，若公司后续签订采购合同并实施，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极影响。

　　郭丹认为，“卷王品种”应该是企业出于自身的发展战略考虑做出的选择，比如通过拿到中选身份后续可以有更多产品进院等。在仿制药竞争充分的背景下，仿制药企业还是要考虑转型升级，更多开展创新研究，开发具有市场竞争力的创新产品。

　　上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉中新健康，本次集采就是明确告诉企业，仿制药的利润今后可能是有限的，仿制药只有一般的制造利润，倒逼企业要向创新药转型。另外，药品价格降低以后还要加强质量监管，像抽检药品需要药监部门发挥作用，医院也要及时报告不良反应情况。

　　据国家医保局介绍，2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。通过集中采购，大批过专利期的经典“老药”，全部由通过质量和疗效一致性评价的企业供应全国。在减轻群众“老药”费用负担的同时，腾出费用空间为支持新药纳入医保提供条件，连续7轮调整国家医保药品目录已累计谈判纳入530种新药，不断提升优化群众用药结构，同时促进医药产业提质升级。(完)